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Honmor の高品質医療用射出成形金型とは、生体適合性プラスチック (例: 医療用 PP、PETG、PEEK) を滅菌金型キャビティに射出することで、衛生、生体適合性、寸法の一貫性に関する厳格な医療基準を満たし、医療グレードのプラスチック部品を大量生産するために設計された高精度金型を指します。 Honmor は、医療グレードの金型鋼を使用し、精密な CNC 加工と連携して、キャビティの寸法公差を ±0.05mm 以内に制御することにより、高品質の射出成形金型の製造を専門としています。冷却チャネルの最適化 (プラスチックの劣化を避けるため) と無菌設計 (自動洗浄キャビティ、残留物の蓄積を防ぐための滑らかな内面など) のための Moldflow シミュレーションが統合されています。顧客がこれらの金型をカスタマイズまたは注文すると、Honmor は構造 (試薬チューブのマルチキャビティ設計など) と表面処理 (滅菌を容易にする電解研磨) を調整し、医療機器製造用の金型を購入する顧客の機能的および規制上のニーズを完全に満たします。
医療機器製造に適用される (航空宇宙を除く、再精製を避ける (航空宇宙を除く、繰り返されるシナリオを避ける)):
診断機器産業: グルコースメーターハウジングコンポーネント (医療用 PP) および試薬チューブアレイ (PETG) の金型。 Honmor の多個取り金型は高効率な生産を可能にするため、診断機器ブランドがよく購入します。
治療機器業界では、通常、輸液ポンプの流路やネブライザーのノズル部品の金型に採用されています。正確なキャビティにより均一な流体の流れが保証されるため、治療機器のメーカーはこれらの部品をカスタマイズできます。
リハビリテーション機器業界では、皮膚刺激を防ぐ生体適合性の高い金型材料を使用しているため、義肢ソケットライナーや車椅子の操作パネルのボタンなどの金型に使用されています。
パラメータ項目
名誉基準値
適用範囲
金型鋼の種類
S136 (耐食性)、H13 (高温)、420SS (コスト効率)
腐食環境/高温プラスチック/一般医療部品
寸法許容差
±0.005mm (キャビティ); ±0.01mm(モールドベース)
精密部品(シリンジプランジャー/診断センサー)
表面粗さ(キャビティ)
Ra ≤0.2μm (電解研磨); Ra≦0.4μm(研磨)
滅菌部品(輸液ポンプチャンネル/ピペットチップ)
適用可能な医療用プラスチック
医療用PP、PETG、PEEK、TPE、PC (FDA準拠)
一般医療部品・高機能部品(補綴物)
最大キャビティ数
32キャビティ(小物部品用:試薬チューブ/ピペットチップ)
高効率な量産
耐用年数
≥1,000,000 サイクル (S136 鋼)。 ≧800,000サイクル(H13鋼)
長期にわたる医療機器の生産
コンプライアンス
FDA、ISO 13485、ISO 10993 (生体適合性)
すべての医療グレードの注射部品
配送サイクル
25〜40日(単純な型)。 45 ~ 60 日 (複雑な金型: マルチキャビティ、無菌設計)
新しい医療機器の研究開発・量産
医療グレードの材料への準拠: Honmor の医療用射出成形金型は、FDA および ISO 13485 基準を満たす S136/H13 鋼を使用しています。有毒な添加物は含まれていないため、医療用プラスチックとの生体適合性が保証されています。これにより、材料の浸出のリスクが排除されるため、医療機器メーカーは Honmor への注文を選択します。
高精度と優れた一貫性により、閉ループ CNC 制御と加工後の座標測定機検査の後、射出成形金型はキャビティ公差 ±0.05 mm を保証します。これは、わずかな偏差でもデバイスの性能に影響を与えるため、シリンジ プランジや診断センサー ハウジングなどの部品にとって重要です。
無菌でお手入れが簡単なデザイン: 滑らかなキャビティ表面 (電解研磨により Ra ≤0.2μm) とデッドコーナーがないため、細菌の蓄積を防ぎます。金型は一般的な医療滅菌方法 (オートクレーブ、エチレンオキシド) と互換性があり、購入した顧客の製造後の洗浄コストを削減します。
バッチの安定性: Honmor は、金型の冷却および射出パラメータを最適化し、100 万回以上のサイクルにわたって一貫した部品品質を保証し、コンプライアンスを損なうことなく医療機器ブランドの大規模バッチ生産のニーズを満たします。
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